November 5, 2019
Medicina china que puede mejorar la cognición primero para pasar ensayos clínicos
Una droga de cosecha propia que es la primera terapia innovadora del mundo para tratar la enfermedad de Alzheimer en 17 años estará disponible para los pacientes chinos antes de que el final de este año, sus desarrolladores dijera el domingo.
La administración médica nacional de los productos de China aprobó el lanzamiento de mercado de la droga, GV-971, el sábado, haciéndole la medicina del único Alzheimer fuera más de 320 de desarrollados por las compañías farmacéuticas en el mundo entero para sobrevivir ensayos clínicos, a pesar de la inversión de cientos de miles de millones de dólares americanos durante las últimas dos décadas.
Extraído de las algas marrones, la droga oral tomada es el mundo primer multi-que apunta y la droga a base de carbohidratos para Alzheimer, la administración dijo. Puede tratar suave para moderar las formas de la enfermedad y mejorar la cognición, dijo.
La primera cadena de producción para la droga, que cubrirá las necesidades de 2 millones de pacientes, comenzará a funcionar con esta semana. Los pacientes podrán comprar la droga alrededor del país a partir del 29 de diciembre, y más líneas de montaje serán puestas gradualmente en la operación para satisfacer demanda de mercado, según el valle verde de Shangai farmacéutico, uno de los desarrolladores de la droga.
La academia china de instituto de Shangai de las ciencias del materia medica, que desarrolló en común la droga con la universidad del valle verde y del océano de China después de 22 años de investigación, dijo que había previamente cinco medicinas con la eficacia limitada usada para tratar la enfermedad, que fue descubierta hace un siglo.
Se espera que la enfermedad de Alzheimer, un desorden irreversible y progresivo del cerebro que destruye lentamente memoria, capacidad de pensamiento y la capacidad de realizar tareas simples, afecta por lo menos 50 millones de personas de por todo el mundo, y al número aumenten como poblaciones envejecen. China tiene áspero 10 millones de personas de con Alzheimer, más en el mundo. Una fase III que el ensayo clínico de la droga que implicaba a 818 pacientes terminó “había probado en julio el año pasado a continuamente y mejorar con eficacia la cognición entre suave para moderar a víctimas de la enfermedad de Alzheimer durante nueve meses,” dijo Geng Meiyu, el investigador de la ventaja en la droga y a un investigador con SIMM.
El “apego y la toxicidad seria de la terapia no se han identificado en la investigación hasta ahora,” ella dijo.
Los científicos dijeron las funciones de la droga principalmente reequilibrando microbiota de la tripa, reduciendo la neuro-inflamación y reduciendo la debilitación cognoscitiva. Algunos doctores del hogar y en el extranjero, incluyendo David Holtzman, presidente de la asociación neurológica americana, dijeron creen que GV-971 proporcionará una nueva solución médica para los pacientes.
Las preparaciones se están haciendo para los ensayos clínicos de la droga en los Estados Unidos y la investigación multicentra internacional, sus promotores dijeron, con la comunicación inicial con los E.E.U.U. Food and Drug Administration terminó ya.
El “valle verde ha establecido a un equipo profesional y los expertos mundo-renombrados contratados en este campo como consultores con objeto de iniciar ensayos clínicos en los E.E.U.U.,” dijo a Lyu Songtao, el presidente de compañía. “No excluimos la posibilidad de la colaboración con las instituciones de investigación internacionales para realizar ensayos clínicos en los E.E.U.U.”