Los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) publicaron una autorización del uso de la emergencia (EUA) el domingo para el plasma convaleciente de investigación para el tratamiento de COVID-19 en pacientes hospitalizados.

Es parte de los esfuerzos en curso de la agencia para luchar COVID-19. De acuerdo con la prueba científica disponible, el FDA concluyó este producto puede ser eficaz en tratar COVID-19 y que las ventajas sabidas y potenciales del producto sobrepasan los riesgos sabidos y potenciales del producto, dijo un lanzamiento de la agencia.

El EUA autoriza la distribución del plasma convaleciente COVID-19 en los Estados Unidos y su administración por los proveedores de asistencia sanitaria, como apropiados, tratar COVID-19 sospechoso o laboratorio-confirmado en pacientes hospitalizados con COVID-19, dijo el FDA.

“Los datos prometedores tempranos nos animamos que hemos visto sobre plasma convaleciente. Los datos de estudios condujeron este año muestran que el plasma de los pacientes que se han recuperado de COVID-19 tiene el potencial para ayudar a tratar a los que estén sufriendo de los efectos de conseguir este virus terrible,” dijo a comisión Stephen Hahn del FDA.

“Al mismo tiempo, continuaremos trabajando con los investigadores para continuar ensayos clínicos seleccionados al azar para estudiar la seguridad y eficacia del plasma convaleciente en tratar a los pacientes infectados con el coronavirus nuevo,” él añadió.

“La autorización de la emergencia de FDA para el plasma convaleciente es un logro del jalón en esfuerzos de presidente Trump's para ahorrar vidas de COVID-19,” dijo a secretaria Alex Azar de salud de los E.E.U.U. y humanos de los servicios.

Meses hace, el FDA, así como la autoridad avanzada biomédica de la investigación y desarrollo de los E.E.U.U. y los socios privados, comenzó el trabajo sobre la fabricación de este producto disponible en todo el país mientras que continuaba evaluando datos con ensayos clínicos, Azar dijo.

El plasma convaleciente se ha utilizado para tratar a más de 70.000 pacientes americanos COVID-19 hasta ahora, según Azar.

El plasma convaleciente es un producto anticuerpo-rico hecho de sangre donada por la gente que se ha recuperado de la enfermedad causada por el virus.

La experiencia anterior con los virus respiratorios y los datos limitados de otros países sugieren que el plasma convaleciente tenga el potencial para disminuir la severidad o para acortar la longitud de la enfermedad causada por COVID-19.

El EUA no se piensa para substituir ensayos clínicos seleccionados al azar y la facilitación de la inscripción de pacientes en ensayos clínicos seleccionados al azar en curso uces de los es críticamente importante para la demostración definitiva de la seguridad y la eficacia del plasma convaleciente COVID-19, dijo el FDA. Enditem